Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - adultsolanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. f'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparazzjonijiet antigout - febuxostat mylan huwa indikat għall-prevenzjoni u trattament ta ' l-hyperuricaemia fil-pazjenti adulti li għaddejjin minn chemotherapy għal malignancies haematologic f'riskju intermedju għall-għoli tal-tumuri lysis syndrome (tls). febuxostat mylan huwa indikat għat-trattament ta'iperuriċemija kronika f'kundizzjonijiet fejn il-depożizzjoni ta ' urate diġà seħħet (inkluż passat, jew preżenza ta tophus u/jew l-artrite tal-gotta). febuxostat mylan huwa indikat fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - atazanavir mylan, mogħti flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, huwa indikat għall-kura ta 'adulti infettati bl-hiv 1 u pazjenti pedjatriċi ta' 6 snin jew aktar flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra. ibbażat fuq disponibbli viroloġiku u kliniku minn pazjenti adulti, m'hu mistenni ebda benefiċċju f'pazjenti b'razez reżistenti għall-inibituri ta'proteasi multipliċi (≥ 4 mutazzjonijet pi). hemm tagħrif limitat ħafna disponibbli minn tfal ta '6 snin għal inqas minn 18-il sena. l-għażla ta ' atazanavir mylan fl-esperjenza ta'trattament għall-adulti u f'pazjenti pedjatriċi għandu jkun ibbażat fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament tal-pazjent.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplażmi tas-sider - terapija endokrinali - fulvestrant huwa indikat għall-kura ta ' pożittiv għar-riċetturi tal-estroġenu, lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku fin-nisa wara l-menopawża:ma kinux ittrattati qabel b'terapija endokrinali, orwith rikaduta tal-marda fuq jew wara l-adjuvant kontra l-estroġenu-terapija, jew progressjoni tal-marda fuq antiestrogen-terapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psikolettiċi - aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja fl-adulti u fl-adoloxxenti li għandhom 15-il sena jew aktar. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għat-trattament ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i u għall-prevenzjoni ta' episodju manijaku ġdid f'adulti li esperjenzaw episodji predominantament manijaċi u li l-episodji manijaċi rrispondew għat-trattament b'aripiprazole. aripiprazole mylan pharma huwa indikat għall-kura sa 12-il ġimgħa ta 'episodji manijaċi serji f'disturb bipolari i fl-adolexxenti ta' minn 13-il sena u anzjani.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - l-isklerożi multipla, sklerożi multipla li tirkadi u tbatti - immunosoppressanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. amlodipine/valsartan ' l mylan huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina jew valsartan monoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - talmanco huwa indikat f'adulti għall-kura ta 'pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) ikklassifikata bħala klassi funzjonali ii u iii tal-who, biex ittejjeb il-kapaċità ta' eżerċizzju. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah relatata mal-marda vaskulari tal-kollaġen.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zonisamide - epilessija - anti-epilettiċi, - monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti li jkunu għadhom kif ġew iddijanjostikati bl-epilessija;terapija aġġuntiva fit-trattament ta' aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, fil-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal ta ' 6 snin u aktar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostasi tal-kalċju - il-kura ta 'iperparatirojdiżmu sekondarju (hpt) f'pazjenti b'mard renali fl-aħħar stadju (esrd) fuq terapija ta' dijalisi ta 'manteniment. cinacalcet mylan jista 'jintuża bħala parti minn kors terapewtiku li jinkludi binders tal-fosfat u/jew sterols ta' vitamina d, kif xieraq. tnaqqis ta 'iperkalċimja f'pazjenti b': - paratirojde carcinomaprimary hpt li għalihom parathyroidectomywould tkun indikata fuq il-bażi tal-livelli tal-kalċju fis-serum (kif definit mil-linji gwida ta ' kura rilevanti), iżda fejn paratirojdektomija mhiex klinikament xierqa jew kontraindikata.